Regulatory Affairs Specialist

Codice di riferimento RA-58421 B. Braun Avitum Italy, con sede a Mirandola (MO), in ottica di ampliamento del Regulatory Affairs Department è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Doveri e responsabilità Il contenuto principale della posizione è la gestione di progetti per attività regolatorie, in collaborazione con un piccolo team internazionale, relative a dispositivi medici. In particolare la risorsa gestirà prodotti di classe III contenenti sostanze medicinali con funzione ancillare. La risorsa selezionata si occuperà di: Redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica di registrazione secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse; Ottenimento marcatura CE dei prodotti; Gestione di progetti relativi al nuovo MDR (Regolamento Dispositivi Medici); Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza Competenze professionali Completano il profilo: Ottima conoscenza della ISO 13485; Capacità di problem solving e gestione delle priorità; Ottima capacità di lavoro in team; Competenze personali Autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi per allineamento con i colleghi dei plant esteri, in particolare con la casa madre tedesca Ottima conoscenza della lingua Inglese (scritta e parlata) La nostra offerta Il presente annuncio si rivolge a candidati di ambo i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679) Data di chiusura 30.06.2021 ...